与之前的指令不同,该法规直接适用于所有成员国,确保统一的解释,消除国家间的差异。.

2. 主要目标
该法规旨在实现三大主要目标:
保障用户、工人及第三方人员的安全与健康;
确保符合规定的机械设备在欧洲内部市场自由流通;
根据数字化、机器人和人工智能等新技术更新法律框架。
此外,该法规不仅保护人身安全,还保护财产、动物,并在某些情况下保护环境。

3. 适用范围
本条例适用于:
机械
部分机械
可互换设备
安全部件
起重附件
链条、电缆和吊带
机械传动装置
某些产品除外(例如,某些运输工具或受其他特定条例管制的设备)。

4. 基本安全防护要求
该法规的核心是基本健康与安全要求 (EHSR),这些要求必须在机器的设计和制造过程中得到满足。4.1
. 安全整合原则
制造商必须采用分层方法:
消除设计中的风险
;实施技术防护措施
;告知剩余风险(手册、警告)。
此外,机器在其整个生命周期内必须安全:运输、使用、维护和拆卸。4.2
. 风险评估和降低
该法规要求进行系统的风险评估,并考虑以下因素:
预期用途和合理可预见的误用
;机器之间的交互(集成系统);
以及现有技术的演进。4.3
. 设计和操作中的安全性
机器必须:
在不损害安全性的前提下,满足其功能要求;
允许安全操作、调整和维护;
最大限度地降低机械、电气、热力或人体工程学风险。
根据风险类型或机器类型(例如,移动机械或起重机械),还包含具体要求。4.4
.信息和文件
制造商必须提供:
清晰完整的说明手册
关于剩余风险的信息
可见的标记和警告
证明符合性的技术文件
该法规还引入了在特定条件下使用数字文档的可能性。

5. 合格评定和 CE 标志
要在欧盟销售机器,制造商必须:
进行合格评定程序;
准备欧盟合格声明;
贴上 CE 标志。
在某些情况下(高风险机器),可能需要公告机构的介入。

6. 经济经营者的义务
该法规强化了所有参与者的责任:
制造商:安全设计、风险评估、文件
编制 进口商:在产品进入欧盟之前进行符合性验证
分销商:控制产品是否符合要求
对机器进行改装的用户:可能被视为制造商 法规
还引入了“实质性改装”的概念,这需要对机器的符合性进行重新评估。

7. 法规的主要创新之处
主要新特点包括:
监管数字风险和网络安全
纳入基于软件的系统和人工智能
更加重视可追溯性和文档记录
对高风险机器制定更严格的规则
通过直接适用的法规实现监管协调
这些措施旨在使工业安全适应当前的技术变革。

8. 影响和结论
(EU) 2023/1230 号法规标志着欧洲机械法规的重大变革:
它加强了对健康和安全的保护;
提高了技术和文件合规性的要求;
促进了工业环境中的安全创新。
简而言之,它不仅仅是一项法规更新,而是一种全新的、全面的机械安全方法,以应对 21 世纪的技术和生产挑战。